Fosfolipidreferensämnen är “grundstenen” för forskning och utveckling samt kvalitetskontroll i läkemedelsbranschen, och deras användbarhet och tillförlitlighet påverkar direkt kvaliteten i utvecklingen av fosfoliprelaterade industrier. Som leverantör som flera gånger vunnit upphandlingen av råmaterial till fosfolipreferensämnen vid Kinesiska institutet för kontroll av läkemedel och livsmedel (nedan benämnt “KCL”) tar Guangyao Hanfang (Zhuhai Hengqin) Pharmaceutics Co., Ltd. (en helägt dotterbolag till Guangzhou Baiyunshan Hanfang Modern Pharmaceutical Co., Ltd., nedan benämnt “Guangyao Hanfang”) på sig en viktig roll: att leverera högkvalitativa fosfolipråmaterial till branschen och stödja utarbetandet av nationella standarder.
Guangyao Hanfang producerar flera fosfolipprodukter, inklusive äggulafosfolipidetylamin, hemolysinäggulafosfolipidetylamin, hemolysinfosfolipidkolin, äggulafosfolipidkolin och fosfolipidinositol. Dessa produkter används som råmaterial till KCL:s fosfolipreferensämnen och har efter strikt urval och kvalitetsbedömning blivit en viktig del av det nationella systemet för läkemedelskvalitetsstandarder. Dessa högrenta och högstabila råmaterial erbjuder en solid grund för KCL:s framställning av officiella fosfolipreferensämnen, vilket bidrar till att lösa långvariga problem i branschen såsom oenighet om standarder och svårigheter att erkänna varandras testresultat, och på så sätt främjar från grunden processen med att standardisera kvaliteten på fosfoliprelaterade läkemedelsprodukter i Kina.
För närvarande har Guangyao Hanfang uppnått skalering av de ovan nämnda fosfolipprodukterna till 100 g-nivå, där renhetsgraden uppfyller eller överstiger KCL:s anbudskrav; medan liknande företag i och utanför landet fortfarande i allmänhet befinner sig på den lilla leveransnivån i milligramklassen. Tack vare denna fördel med skalerad produktionsteknik har Guangyao Hanfang inte bara brutit det långa monopolet från utländska företag på högrekoncentrerade fosfolipråmaterial, utan också blivit först med att säkerställa stabil och storvolymssupplying av inhemska råmaterial, vilket ger ett robust underlag för hållbar uppdatering av det nationella referensämnesystemet.
Stödja industriell uppgradering: Aktivera branschens dynamik med högkvalitativa råmaterial
Kvaliteten på fosfolipreferensämnen påverkar inte bara vetenskapligheten och säkerheten i läkemedelsforskningen, utan har även direkt inverkan på tillförlitligheten i kvalitetskontrollsystemet. De fosfolipråmaterial som Guangyao Hanfang tillhandahåller visar framstående prestanda på flera nyckelindikatorer, jämfört med internationella motsvarigheter, samtidigt som de erbjuder en tydlig kostnadseffektivitet, vilket demonstrerar en dubbel konkurrenskraft baserad på “hög kvalitet + hög kostnadseffektivitet”.
Denna dubbla fördel av “hög kvalitet + hög kostnadseffektivitet” ger inte bara en mer tillförlitlig experimentell grund för läkemedelsforskningen, vilket gör forskningsresultaten mer precisa och forskningscyklerna mer kontrollerbara; den hjälper också produktionsföretag att höja sin kvalitetskontroll och driva inhemskt tillverkade läkemedelsprodukter mot högre standarder. Genom att kontinuerligt leverera högkvalitativa fosfolipprodukter bidrar Guangyao Hanfang till att ge en avgörande impuls åt uppgraderingen av Kinas läkemedelsindustrilänk, främja processen med inhemska ersättningar och stärka Kinas läkemedelsindustris centrala konkurrenskraft på den globala marknaden.
Från att stödja utarbetandet av nationella standarder, via att bryta internationella monopol, till att främja högkvalitativ industriell utveckling, har Guangyao Hanfang alltid arbetat djupt inom fosfolipområdet med en inställning som “branschens bidragsgivare”. I framtiden kommer företaget att fortsätta utvidga produktportföljen och optimerar tillverkningsprocesserna, med målet att erbjuda branschen mer heltäckande och högkvalitativa standardiserade lösningar, vilket hjälper Kinas läkemedelsindustri att uppnå högkvalitativ och hållbar utveckling.
